11月11日,新華制藥(000756.SZ)發(fā)布公告稱,近日,公司之全資子公司山東淄博新達制藥有限公司(下稱“新達制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的非布司他片《藥品注冊證書》,批準本品上市許可申請。
據(jù)介紹,非布司他為2-芳基噻唑衍生物,是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度,適用于具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療,使用方式為口服。非布司他具有高度選擇性,作用強于別嘌醇,主要通過肝臟代謝,不依賴腎排出,對輕中度腎功能不全者安全有效,副作用小,療效確切。
新華制藥表示,新達制藥申報的非布司他片(20mg)于2024年11月通過國家藥品監(jiān)督管理局審批,有利于豐富本公司產品系列,提升本公司核心競爭力。
(大眾新聞·經濟導報記者 楊佳琪)
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