魯抗醫(yī)藥（600789.SH）10月15日晚發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司（下稱(chēng)“賽特公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》（批件號(hào)：2024S02369），該藥品是按照新注冊(cè)分類(lèi)4類(lèi)獲批的仿制藥，視為通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公告顯提到，莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的8—甲氧基氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團(tuán)菌具有廣譜抗菌活性，殺菌作用機(jī)制為干擾拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ和Ⅳ。

目前國(guó)內(nèi)共有34個(gè)鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液生產(chǎn)批文，均為通過(guò)或視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)審批。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液2021-2023年全國(guó)醫(yī)院總銷(xiāo)售額分別約為10.87億元、13.52億元、23.23億元。截至本公告披露日，賽特公司在該藥品的研發(fā)投入約為330.17萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

（大眾新聞·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 孫羅南）