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科興制藥簽署抗新冠病毒小分子口服藥委托生產(chǎn)協(xié)議
來源:大眾報(bào)業(yè)·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)   加入時間:2022-6-6 11:06:11  
  經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 韓祖亦
  科興制藥(688136.SH)6月5日晚間公告稱,為加快推進(jìn)SHEN26項(xiàng)目,充分發(fā)揮各方資源優(yōu)勢,近日,公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司與信立泰及惠州信立泰簽署CDMO技術(shù)服務(wù)及委托生產(chǎn)協(xié)議,深圳科興委托信立泰及惠州信立泰開展SHEN26項(xiàng)目藥品CDMO技術(shù)服務(wù)(包括但不限于藥品注冊階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床樣品生產(chǎn)等)及原料藥、制劑的委托加工。
  對此,科興制藥表示,SHEN26是深圳科興藥業(yè)有限公司所有、用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒藥物,截至目前已完成全部藥學(xué)和非臨床研究工作,但疫情后續(xù)發(fā)展存在不確定性,且隨著新冠疫苗接種率的提升,篩選合格的受試者可能會受到影響,進(jìn)而影響臨床試驗(yàn)的進(jìn)展,也可能存在研發(fā)失敗、未能獲得有關(guān)監(jiān)管部門批準(zhǔn)等風(fēng)險(xiǎn)。
  “本次協(xié)議簽署后,信立泰及惠州信立泰將為SHEN26項(xiàng)目提供藥品注冊階段臨床樣品生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證等方面的技術(shù)服務(wù),在商業(yè)化生產(chǎn)階段提供原料藥、制劑的產(chǎn)能支持,將有利于公司SHEN26項(xiàng)目藥品注冊和商業(yè)化推進(jìn),有助于公司與信立泰在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)等方面及相關(guān)領(lǐng)域拓展合作,提升公司業(yè)務(wù)發(fā)展空間,符合公司發(fā)展戰(zhàn)略。”科興制藥稱。


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